发布时间：2016年11月11日 阅读次数：3624次
GMP，即药品生产质量管理规范，它要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面达到国家规定的质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题并加以改善。
说到GMP，如果不落到实处，那它只是一个既空洞又缺乏营养的名词，然而为确保药品的质量,一旦将GMP落到实处，它将融汇贯通于整个药品企业运营的各个环节，成为保证为市场提供高质量药品的灵魂。
实施兽药GMP，离不开三条主线：
其一：生产处处要防止污染。
GMP对兽药的管理，就是要从生产环境、厂房、人员（洁净及行为）、设施（设备及容器）、原辅材料、生产工艺、包装、仓储、销售、运输及管理制度等方面，处处防止“污染”的产生。在防止产品污染的同时，也需防止兽药生产对环境产生污染，防止对生产人员的损害。即在兽药生产的同时应考虑到它对环境和人员的安全性。
其二：事物件件需要验证。
验证的作用就是“变设想为现实”，也就是我们通篇所探讨的“实施”二字，它既能为质量保证系统提供试验依据，从而使质量保证有了牢固的实践基础。同时它也是使质量保证体系有据可依的有效手段。
其三：工作一切遵守制度。
实施GMP的核心就是工作一切都要遵守制度，有制度就必须执行。 有执行就必须记录。有记录就要综合（分析、检查）。有综合（分析、检查）就要提高（改进、修订）。一切制度必须坚决执行，自觉遵守，持之以恒。要做到这一点是很困难的，但又是必须做到的。因为制定各项规章制度的过程就是总结优良行为，否定不良行为的过程。执行各项规章制度就是发扬大多数员工的优良行为，限制少数员工的不良行为。最终使各项规章制度让全体员工自觉遵守。
实施GMP，不应当只为了认证而实施，而应该是为了确保药品质量而实施。 GMP不仅仅是法规，还是学问，有句话：执GMP法规、做GMP学问。因为，其中蕴含着众多的学科。对于GMP条款，认识不同，执行的力度也不同，同一条款可能会有若干个做法，只有不断地温故而知新，才能更上一层楼。
诚然，实施GMP，没有最好，只有更好，GMP只是一个及格线，但绝不是一个优秀线，一个有长远目光的企业不应该只把目光放在及格线上，而是要不断地进步，做到更好，我想这也是我们公司成立质量零缺陷小组的初衷。
实施GMP，我们永远在路上。
